1
Proksimal Tübül Odağı
Böbrek hasarının en erken ve en hassas hedef bölgelerinden birine odaklanır.
Argeron NephroTesT® Böbrek Biyobelirteç Platformu
Böbrek Hasarına Erken İçgörü
Proksimal tübüler stres için patentli üriner trehalaz biyobelirteç platformu.
Argeron NephroTesT®, pratik laboratuvar altyapısı kullanılarak proksimal tübüler strese ilişkin erken bilimsel ve klinik içgörü sağlamayı desteklemek üzere tasarlanmış patentli bir üriner trehalaz aktivitesi platformudur. Onlarca yıllık üriner trehalaz araştırmasını hastaneler, klinik laboratuvarlar ve araştırma ortamları için ölçeklenebilir bir böbrek hasarı biyobelirteç yaklaşımına dönüştürür.
Patentli TeknolojiCE Belgeliİdrar Temelli BiyobelirteçStandart Laboratuvar İş AkışıProksimal Tübüler Stres İçgörüsü
Klinik İhtiyaç
ABH yaygın, maliyetli ve çoğu zaman geç fark edilen bir problemdir.
Akut böbrek hasarı, hastane ve yoğun bakım ortamlarında sık görülen, yaşamı tehdit edebilen ciddi bir klinik tablodur. Güncel literatürde ABH’nin genel servis hastalarının yaklaşık %20’sini, yoğun bakım hastalarının ise %50’ye kadarını etkileyebildiği bildirilmektedir. Renal replasman tedavisi gereken hastalarda mortalite %50’nin üzerine çıkabilmektedir.
Bu yüke rağmen ABH gerçek yaşam hastane bakımında yeterince tanınmayabilir. 2025 yılında yayımlanan sistematik ABH klinik kılavuz incelemesinde, hastane içi ABH vakalarının %68’inin tanı almadan kalabildiği; bu durumun %21.1 mortalite ile ilişkili olduğu, non-ABH hastalarda mortalitenin ise %3.8 olduğu bildirilmiştir.
~%20Genel servis hastalarında bildirilen ABH sıklığı
%50’ye kadarYoğun bakım hastalarında bildirilen ABH sıklığı
%68Tanı almadan kalabildiği bildirilen hastane içi ABH
vakaları
%21.1Bu tanısal boşlukla ilişkili bildirilen mortalite
İhtiyaç açıktır: böbrek hasarı riski için daha erken, pratik ve
ölçeklenebilir biyobelirteç içgörüsü.
Çözüm
Argeron NephroTesT® çözümü
Argeron NephroTesT®, böbrek hasarı araştırmalarında onlarca yıldır incelenen proksimal tübüler brush-border enzim sinyali olan üriner trehalaz aktivitesine odaklanır. Üriner trehalaz aktivitesini pratik, patentli ve laboratuvar uyumlu bir platforma dönüştürerek renal tübüler strese ilişkin daha erken biyobelirteç temelli içgörü sağlamayı hedefler.
2
Üriner Trehalaz Aktivitesi
Renal tübüler hasara ilişkin onlarca yıllık bilimsel literatüre dayanır.
3
Standart Laboratuvar Uyumu
Rutin laboratuvar iş akışlarına pratik entegrasyon için tasarlanmıştır.
4
Patentli Biyobelirteç Platformu
Bilinen biyolojik bir sinyali ölçeklenebilir bir test yaklaşımına dönüştürür.
5
Klinik Kanıt Yolu
Farklı böbrek stresi alanlarındaki yayınlanmış ve gelişmekte olan çalışmalarla desteklenir.
Ölçüm ve Kanıt
Klinik ve analitik performans
Üriner trehalaz biyolojisinden ölçülebilir böbrek hasarı içgörüsüne.
Argeron NephroTesT®, üriner trehalaz aktivitesini proksimal tübüler stresin biyobelirteç temelli değerlendirmesini destekleyebilecek pratik bir laboratuvar sonucuna dönüştürmek üzere tasarlanmıştır. Platform, standart idrar glukoz ölçüm altyapısıyla çalışacak ve klinik laboratuvarlar, hastaneler ve araştırma merkezleri için ölçeklenebilir bir iş akışı sağlayacak şekilde geliştirilmiştir.
Çocuklarda Dehidratasyon İlişkili ABH Kanıtı
Gelişen kanıtProspektif kontrollü pediatrik preprint çalışma, akut dehidratasyon ile başvuran çocuklarda üriner trehalaz ve üriner trehalaz/kreatinin oranını değerlendirmiştir. Çalışmada 80 dehidrate çocuk ve 40 sağlıklı kontrol yer almıştır. Dehidrate grupta ABH gelişen çocuklarda üriner trehalaz ve trehalaz/kreatinin oranı daha yüksek bulunmuştur.
- Bildirilen AUC: 0.925
- Kesim değeri >9.55 mg/dL için bildirilen özgüllük: %100
- Çalışmanın tamamını görüntüle
İdrar TemelliNon-invaziv numune iş akışı
Proksimal Tübül SinyaliGeç fonksiyonel düşüşten önce tübüler strese
odaklanır
Standart Laboratuvar UyumluMevcut idrar glukoz ölçüm altyapısı için
tasarlanmıştır
İki Okumalı Diferansiyel İş AkışıTrehalaz aktivitesi için pratik ölçüm yaklaşımı
Ölçeklenebilir PlatformKlinik laboratuvarlar ve translasyonel araştırmalar için
uygundur
Kontrast İlişkili ABH Çalışması
Yayınlanmış klinik kanıt2023 yılında yapılan klinik çalışma, kontrast ilişkili akut böbrek hasarında üriner trehalaz aktivitesini değerlendirmiştir. Çalışmada üriner trehalaz, kontrast öncesi ve kontrast sonrası 12, 24 ve 48. saatlerde ölçülmüş; üriner trehalaz aktivitesinin proksimal tübüler hasara bağlı akut böbrek hasarı için yararlı bir belirteç olabileceği sonucuna varılmıştır.
- 12. saat erken post-kontrast pencere
- Bildirilen ROC AUC: 0.776
- Bildirilen duyarlılık: %88.9
- Çalışmanın tamamını görüntüle
Bilimsel Temel
Proksimal tübül neden önemlidir?
Proksimal tübül, böbrek hasarının en erken ve en hassas hedef bölgelerinden biridir. Böbrek hasarı, konvansiyonel belirteçler fonksiyonel düşüşü tam olarak yansıtmadan önce tübüler düzeyde başlayabilir.
Modern ABH ve kardiyovasküler-böbrek-metabolik sağlık yaklaşımları, yalnızca geç dönem fonksiyonel bozulmaya dayanmak yerine daha erken tanıma, önleme ve biyobelirteç destekli değerlendirmeyi giderek daha fazla vurgulamaktadır.
1
Proksimal Tübül Biyolojisi
Renal tübüler hasar, saptanabilir fonksiyonel düşüşten önce gelişebilir.
2
ABH’den KBH’ye Süreç
Tek bir ABH atağı uzun dönem KBH, kardiyovasküler hastalık ve mortalite riskini artırabilir.
3
CKM Sağlık Bağlamı
Böbrek hastalığı metabolik ve kardiyovasküler sağlıkla derinden ilişkilidir.
4
Biyobelirteç İhtiyacı
Daha erken tübüler hasar biyobelirteçleri ABH’de tanınma boşluğunu azaltmaya yardımcı olabilir.
Klinik Kapsam
Klinik ve araştırma uygulama alanları
Argeron NephroTesT®, farklı klinik ve araştırma ortamlarında proksimal tübüler strese ilişkin biyobelirteç temelli içgörü sağlayan üriner trehalaz aktivitesi platformu olarak konumlandırılmıştır.
1
Kontrast İlişkili ABH
Kontrastlı BT, anjiyografi ve girişimsel işlemler sonrası böbrek stresi değerlendirmesi.
2
Çocuklarda Dehidratasyon İlişkili ABH
Akut dehidratasyon ile başvuran çocuklarda renal tübüler stresin araştırma ve klinik değerlendirmesi.
3
Acil Tıp ve Yoğun Bakım
ABH’nin hızla gelişebileceği yüksek riskli akut bakım ortamları.
4
Kadın Doğum ve Kadın Sağlığı
Üriner trehalaz gebelik ilişkili tübüler disfonksiyon ve gebelik toksemisi alanlarında araştırılmıştır.
5
Onkoloji ve Nefrotoksisite
Nefrotoksik tedavilerle ilişkili renal tübüler stres takibinde potansiyel kullanım.
6
Diyabet ve Metabolik Böbrek Stresi
Erken çalışmalar erişkin başlangıçlı diyabette üriner trehalaz aktivitesinde artış bildirmiştir.
7
Yenidoğan ve Pediatrik Böbrek Hasarı
Üriner trehalaz yenidoğanlarda proksimal tübüler hasar belirteci olarak bildirilmiştir.
8
Toksik Nefropati
Trehalaz aktivitesi kurşun ve kadmiyum maruziyetiyle ilişkili böbrek hasarında araştırılmıştır.
9
Kronik ve Progresif Böbrek Hastalığı
Trehalaz kronik glomerülonefrit ve progresif böbrek hastalığı bağlamlarında incelenmiştir.
10
Vaskülit İlişkili Böbrek Hastalığı
Güncel kanıtlar üriner trehalazı NGAL ile birlikte ANCA ilişkili vaskülitte renal sonlanım değerlendirmesinde non-invaziv bir biyobelirteç olarak bildirmektedir.
Kanıt Zaman Çizelgesi
Trehalaz ve böbrek hasarı araştırmalarında onlarca yıllık bilimsel temel
Üriner trehalaz, 1980’lerden bu yana proksimal tübüler hasarla ilişkili renal brush-border enzimi olarak araştırılmaktadır. NephroTesT®, bu uzun soluklu biyobelirteç temelini patentli ve pratik laboratuvar uyumlu bir platforma dönüştürür.
1976
Temel Üriner Enzim Ekskresyonu
On bir üriner enzimin normal ekskresyon sınırları klinik kimya
bağlamında değerlendirilmiştir.
1986
Kadmiyum Maruziyeti ve Brush-Border Hasarı
Kadmiyumla kirlenmiş bölgede yaşayanlarda üriner trehalaz
aktivitesi araştırılmıştır.
1986–1987
Gebelik İlişkili Tübüler Disfonksiyon
Üriner trehalaz normal gebelik ve gebelik toksemisi bağlamında
araştırılmıştır.
1987
Diyabet İlişkili Böbrek Stresi
Erişkin başlangıçlı diyabette üriner trehalaz ve maltaz
aktivitelerinde artış bildirilmiştir.
1988
Çevresel Kadmiyum Böbrek Hasarı
Üriner trehalaz aktivitesi çevresel kadmiyum maruziyetine bağlı
böbrek hasarı göstergesi olarak çalışılmıştır.
1993
Kronik Glomerülonefrit
Kronik glomerülonefritte üriner trehalaz aktivitesi
araştırılmıştır.
1995
Yenidoğan Proksimal Tübüler Hasarı
Üriner trehalaz aktivitesi yenidoğanlarda renal proksimal
tübüler hasar belirteci olarak bildirilmiştir.
1996
İnsan Trehalaz Lokalizasyonu
İnsan trehalazı karakterize edilmiş ve renal proksimal tübüler
hasar sonrası idrarda artışı gösterilmiştir.
2000
Üriner Trehalaz ELISA Yöntemi
Renal tübüler hasar değerlendirmesi için ELISA tabanlı üriner
trehalaz yöntemi geliştirilmiştir.
2001
Mesleki Kurşun Maruziyeti
Üriner trehalaz aktivitesi kurşuna maruz çalışanlarda renal
disfonksiyon göstergesi olarak araştırılmıştır.
2023
Kontrast İlişkili ABH
Argeron ilişkili klinik çalışma kontrast ilişkili akut böbrek
hasarında üriner trehalaz aktivitesini değerlendirmiştir.
2026 / Revizyon Aşamasında
Çocuklarda Dehidratasyon İlişkili ABH
Gelişen pediatrik kanıt, dehidrate çocuklarda ABH riski
bağlamında üriner trehalazı değerlendirmektedir.
2026
ANCA İlişkili Vaskülit ve ESKD Öngörüsü
Üriner trehalaz, ANCA ilişkili vaskülitte renal sonlanım
öngörüsü için NGAL ile birlikte değerlendirilmiştir.
Küresel Etki
Küresel sağlık ve ekonomik yük
Böbrek hastalığı dünya çapında önemli klinik ve ekonomik yük oluşturmaktadır. KBH’nin küresel olarak yaklaşık 700–840 milyon kişiyi etkilediği ve dünya prevalansının %8–14 aralığında olduğu tahmin edilmektedir. Hastalık böbrek yetmezliği ve renal replasman tedavisine ilerledikçe maliyetler keskin şekilde artmaktadır.
31 ülke ve bölgeyi kapsayan küresel bir incelemede hasta başı yıllık ortalama maliyetler KBH G3a için yaklaşık 3.060 ABD doları, hemodiyaliz için 57.334 ABD doları, periton diyalizi için 49.490 ABD doları ve böbrek nakli ilk yılı için 75.326 ABD doları olarak bildirilmiştir. Aynı çalışmada ABH ilişkili komplikasyonlar için yıllık ortalama maliyet 5.975 ABD doları olarak tahmin edilmiştir.
700–840MDünya genelinde KBH’den etkilendiği tahmin edilen kişi
sayısı
$57,334Hemodiyaliz hastası başına yıllık ortalama maliyet
$49,490Periton diyalizi hastası başına yıllık ortalama
maliyet
$5,975ABH ilişkili komplikasyonlar için yıllık ortalama
maliyet
Daha erken biyobelirteç içgörüsü, özellikle tübüler hasarın
konvansiyonel böbrek fonksiyon belirteçlerindeki büyük
değişimlerden önce gelişebildiği durumlarda, önleme odaklı
böbrek bakım stratejilerini destekleyebilir.
Laboratuvar İş Akışı
Pratik laboratuvar entegrasyonu için tasarlandı
İdrar Numunesi
İdrar numunesi standart laboratuvar iş akışına göre alınır.
Trehalaz Aktivite Reaksiyonu
Üriner trehalaz aktivitesi patentli bir reaksiyon yaklaşımıyla değerlendirilir.
Glukoz Bazlı Okuma
Platform, standart idrar glukoz ölçüm altyapısıyla uyumluluk için tasarlanmıştır.
Biyobelirteç Temelli İçgörü
Sonuçlar klinik bulgular ve standart laboratuvar parametreleriyle birlikte proksimal tübüler stres değerlendirmesini destekler.
Bu kamuya açık web sitesi formülasyon oranları, reaktif detayları, hesaplama formülleri veya istem düzeyindeki teknik adımları bilerek açıklamaz.
Doğrulama
Başarılar, kilometre taşları ve pazar doğrulaması
Argeron NephroTesT®, Argeron’un patentli biyobelirteç teknolojisi, CE belgeli ürün geliştirme, klinik kanıt üretimi ve erken pazar doğrulamasını bir araya getiren yaşam bilimleri inovasyon portföyünün önemli bir parçasıdır. Argeron’un böbrek biyobelirteç inovasyonu; bilimsel çalışmalar, sağlık inovasyonu yarışmaları ve ulusal/uluslararası inovasyon platformlarından alınan başarılarla desteklenmiştir.
Argeron NephroTesT® Ürün Kilometre Taşları
- Patentli üriner trehalaz aktivitesi teknolojisi
- CE belgeli ürün geliştirme
- 2023 kontrast ilişkili ABH klinik çalışması
- Çocuklarda dehidratasyon ilişkili ABH için gelişen kanıt
- Hastane ve laboratuvarlarda erken pazar doğrulaması
Argeron İnovasyon Başarıları
- TET Proje Pazarı — Türkiye Birincisi, 2022
- Bayer G4A Türkiye — Health Category Winner, 2022
- Hello Tomorrow Global — Deep Tech Pioneer Award, 2023
- SASDER İnovasyon Yarışması — Türkiye Birincisi, 2025
- AstraZeneca Türkiye AZ Lab — 10 yenilikçi girişimden biri, 2025
Ticarileşme Yolu
Ölçeklenebilir böbrek biyobelirteç adaptasyonu için geliştirildi
1
Hastaneler için
Yüksek riskli böbrek hasarı ortamlarında daha erken biyobelirteç içgörüsünü destekler.
2
Klinik Laboratuvarlar için
Standart iş akışı uyumu ve ölçeklenebilir kullanım için tasarlanmıştır.
3
Klinisyenler için
Renal tübüler stres değerlendirmesi için yardımcı biyobelirteç bilgisi sağlar.
4
Araştırma Merkezleri için
ABH, KBH ve tübüler hasar biyolojisinde translasyonel çalışmalara olanak tanır.
5
Distribütörler için
Uluslararası ölçek potansiyeli taşıyan patentli böbrek biyobelirteç platformu.
6
Pharma ve Klinik Araştırmalar için
Nefrotoksisite takibi ve ilaç geliştirme çalışmalarında potansiyel biyobelirteç desteği.
Ürün Platformu
Argeron NephroTesT® ürün platformu
Argeron NephroTesT®, laboratuvar kullanımı için tasarlanmış idrar temelli trehalaz aktivitesi test platformu olarak geliştirilmiştir. Standart idrar glukoz ölçüm altyapısıyla uyumlu pratik bir iş akışı üzerinden proksimal tübüler stresin biyobelirteç temelli değerlendirmesini destekler.
Numune Tipiİdrar
BiyobelirteçÜriner trehalaz aktivitesi
Biyolojik OdakProksimal tübüler stres / hasar
Okuma PrensibiGlukoz bazlı diferansiyel ölçüm
İş AkışıLaboratuvar uyumlu süreç
Regülasyon KonumlandırmasıCE belgeli ürün geliştirme
Sorumlu Kullanım
Güvenlik ve regülasyon konumlandırma notu
Argeron NephroTesT®, renal tübüler stresin biyobelirteç temelli bilimsel ve klinik değerlendirmesine destek olmak üzere konumlandırılmıştır. Tek başına tanısal karar aracı olarak sunulmaz; klinik bulgular, standart laboratuvar parametreleri ve hekim değerlendirmesiyle birlikte yorumlanmalıdır.
Argeron NephroTesT® ile iş birliği yapın
Erken tübüler stres içgörüsünü klinik laboratuvarlara, hastanelere ve böbrek araştırma programlarına taşıyın.
Scientific references
Selected references used to support the scientific and clinical positioning of NephroTesT®.
- Clinical Practice Guidelines for Acute Kidney Injury: A Systematic Review of the Methodological Quality
- Cardiovascular-Kidney-Metabolic Health: A Presidential Advisory From the American Heart Association
- Global Economic Burden Associated with Chronic Kidney Disease: A Pragmatic Review of Medical Costs for the Inside CKD Research Programme
- Urinary Trehalase Activity in Contrast-Associated Acute Kidney Injury
- ELISA for Urinary Trehalase with Monoclonal Antibodies: A Technique for Assessment of Renal Tubular Damage
- Human Trehalase: Characterization, Localization, and Its Increase in Urine by Renal Proximal Tubular Damage
- Elevation of Urinary Trehalase and Maltase Activities with Maturity-Onset Diabetes Mellitus
- Urinary Trehalase Activity Is a Useful Marker of Renal Proximal Tubular Damage in Newborn Infants
- Urinary Trehalase Activity in Chronic Glomerulonephritis
- Normal Limits of Urinary Excretion of Eleven Enzymes